據(jù)了解，在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械；是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械；購(gòu)銷渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整，相關(guān)信息是否能夠追溯；是否經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求，經(jīng)營(yíng)需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)義務(wù)。

在使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查使用單位是否購(gòu)進(jìn)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度；是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；對(duì)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度；是否對(duì)植入和介入類的醫(yī)療器械建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄是否永久保存，相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，相關(guān)信息是否能夠追溯；儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求，對(duì)需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)義務(wù)。 

另外，德陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局指出，在對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查的基礎(chǔ)上，此次專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)關(guān)注高值醫(yī)用耗材、用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械，特別是醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品和一次性使用輸注器具等品種；重點(diǎn)檢查存在醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè)，在既往監(jiān)督檢查中存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)或者整改不到位的企業(yè)，自查不徹底，未如期提交自查報(bào)告或自查報(bào)告流于形式的企業(yè)。（馮?。?/div>