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膠體金法新冠病毒檢測(cè)試劑盒上市

來(lái)源:科技日?qǐng)?bào)    時(shí)間:2020-02-24 11:04:30    編輯:田佳平


  23日下午,中國(guó)工程院院士鐘南山在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院首次與廣東對(duì)口支援湖北荊州醫(yī)療隊(duì)進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診。會(huì)上,他帶來(lái)了一個(gè)“好消息”:國(guó)家批準(zhǔn)了兩個(gè)抗體試劑盒。

  “這兩種試劑盒都是采用膠體金法,能夠測(cè)出患者體內(nèi)的lgM抗體,在患者感染的第7天或發(fā)病的第3天就能夠檢測(cè)出lgM抗體,對(duì)患者進(jìn)一步的確診很有幫助。”鐘南山表示,“特別是對(duì)湖北而言,能夠很快鑒別病人,作出一個(gè)很好的診斷。這樣能夠幫助我們很快地將正常人和病人分開(kāi)。”

  記者進(jìn)一步了解到,其中的一個(gè)試劑盒來(lái)自廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司。22日,該公司所研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法),通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,獲得注冊(cè)證,成為首批正式獲準(zhǔn)上市的新冠病毒抗體現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)試劑。

  膠體金檢測(cè)試劑用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體,操作簡(jiǎn)單,15分鐘即可肉眼判讀結(jié)果,可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測(cè)手段。

  新型冠狀病毒的抗體檢測(cè)包括IgM和IgG。IgM抗體陽(yáng)性表示近期感染,IgG抗體陽(yáng)性表示感染時(shí)間較長(zhǎng)或既往感染。據(jù)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該試劑盒可同時(shí)檢測(cè)IgG和IgM抗體,能更有效評(píng)估疑似病例;能夠突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)場(chǎng)地和操作人員的限制,可作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充或協(xié)同,廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動(dòng)診斷前移、下移。(葉青)
 
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