近日，攀枝花市米易縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)推車式數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)、心電圖機、全自動生化分析儀未做維護保養(yǎng)記錄，卻存在已使用記錄情況。
經(jīng)查，當事人從事診療活動辦理了《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，對使用的醫(yī)療器械建立了《醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度》，但在日常使用過程中，出現(xiàn)了操作人員在使用醫(yī)療器械前并未嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及說明書要求進行維護、保養(yǎng)，在不能確保該器械能正常使用情況下，便為病人做了相應檢查。
經(jīng)核實，當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十條的規(guī)定，屬于未按照產(chǎn)品說明書要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄。此前，米易縣市場監(jiān)管局已就類似行為對當事人給予過警告處罰，當事人此次行為屬于拒不改正情形。鑒于自案發(fā)以來，當事人積極配合調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料，尚未對社會造成嚴重危害后果，并及時改正。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款、第六條之規(guī)定，米易縣市場監(jiān)管局給予當事人罰款1萬元的行政處罰。
現(xiàn)代醫(yī)療服務質(zhì)量不僅取決于醫(yī)務人員的專業(yè)技術(shù)水平，還在很大程度上依賴于先進的醫(yī)療設備。米易縣市場監(jiān)管局提醒各醫(yī)療機構(gòu)，必須依法依規(guī)對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，全力維護人民群眾身體健康。（攀枝花市市場監(jiān)管局 供稿）
